標靶治療新藥 欣銳擇 (Cyramza®)
東元綜合醫院 血液腫瘤科主任 董筱玲醫師
  隨著近年來分子生物學的快速進展, 調控癌細胞生長及訊息傳遞的基因及機轉持續被闡明及發現, 許多標靶藥物也一直推陳出新, 現在又有一種全新的抗血管新生的新藥欣銳擇 ( ramucirumab, Cyramza®) 問世, 這個藥物是拮抗血管內皮生長因子接受器第二型 (VEGFR2) 的單株抗體, 可以阻止血管內皮生長因子 (VEGF) 和VEGFR2結合, 進而阻斷腫瘤血管的新生。因為許多癌症的生長、發展、侵犯、及轉移已經被證實和血管新生有著密切的關係, 當腫瘤生長超過0.5公分時便不能靠滲透作用自外界取得足夠的養分及氧氣, 必需藉由新生的血管來獲取生長所需的養分及氧氣, 所以阻斷血管新生就是藉由中斷腫瘤的養分供應而達到抑制腫瘤生長的目的。

  目前欣銳擇已在國內取得用於治療胃癌及非小細胞肺癌的適應症, 在晚期或轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的病人, 如果正接受或接受過氟嘧啶 (fluoropyrimidin) 或含鉑類 (platinum) 化學治療卻仍疾病惡化者, 可以使用欣銳擇和太平洋紫杉醇 (paclitaxel) 併用來治療, 不適合接受含太平洋紫杉醇藥物治療的病人也可只接受單獨的欣銳擇治療。 欣銳擇和太平洋紫杉醇併用治療的適應症核准主要是基於RAINBOW這個大型的第三期臨床試驗結果, 此一臨床試驗收集第一線化療失敗的胃腺癌及胃食道接合處腺癌患者, 將其分成兩組, 治療組接受欣銳澤加太平洋紫杉醇治療, 對照組則接受安慰劑加太平洋紫杉醇治療。研究結果顯示治療組的總存活期為9.6個月, 比對照組的7.4個月足足多了2.2個月, 具有統計學上的顯著差異, 這是迄今胃癌接受第二線治療的病患族群中, 唯一達到取得總存活期超過2個月以上改善的研究。另一個大型的REGARD第三期臨床試驗研究也顯示, 在化療失敗的胃腺癌及胃食道接合處腺癌患者, 單獨使用欣銳擇的試驗組其總存活期為5.2個月, 比起使用安慰劑的對照組只活了3.8個月多出1.4個月, 無疾病惡化存活期在治療組為2.1個月, 對照組只有1.3個月, 這些差異都具有統計學上的顯著意義。

  至於在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的病人, 如果正接受或接受過含鉑類化學治療但仍疾病惡化者, 可接受欣銳擇併用歐州紫杉醇 (docetaxel) 治療。這個適應症主要是基於REVEL這個大型的第三期臨床試驗研究結果, 這個研究收集了來自六大洲包括26個國家的1253名局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患, 在經過第一線含鉑類的化學治療失敗後, 分成兩組, 治療組接受欣銳澤加歐洲紫杉醇治療, 對照組則接受安慰劑加歐洲紫杉醇治療。結果發現治療組的總存活期為10.5個月, 比對照組的9.1個月多了1.4個月, 無疾病惡化存活期在治療組為4.5個月, 也比對照組的3.0個月多了1.5個月, 治療組和對照組相較也有較好的治療反應率 (23% vs 14%), 這些差異也都具有統計學上的顯著意義。

  欣銳擇的使用為靜脈注射, 每2周輸注一次, 常見副作用包括高血壓、腹瀉、頭痛、低鈉血症、貧血、疲倦、腸阻塞、及較多的出血風險等, 因此如果使用上發現病人有出血傾向時必須立刻停藥。 目前還有許多臨床試驗也在進一步研究欣銳擇在其他癌症如肝癌及大腸癌的治療應用, 甚至也包括未來和免疫治療新藥吉舒達( pembrolizumab, Keytruda®) 或口服紫杉醇Oraxol搭配來治療胃癌的研究, 可以說是相當具有潛力的新藥, 也是現階段治療胃癌及肺癌的卓越武器。

醫師簡介
學經歷
國立清華大學生命科學院分子醫學所博士
紐西蘭奧克蘭大學醫學暨健康科學研究所碩士班進修
紐西蘭梅西大學科學研究所營養科學碩士班進修
高雄醫學院醫學系醫學士
國立陽明大學及國防醫學院臨床兼任講師
前台北榮民總醫院內科部腫瘤科專科醫師
前和信治癌中心醫院內科主治醫師
中華民國腫瘤內科專科醫師
中華民國血液病學專科醫師
中華民國內科專科醫師
台灣癌症安寧緩和醫學專科醫師
中華民國醫用超音波專業醫師
中華民國血液病學專科訓練指導醫師

專長
1.腫瘤內科:
各種癌症之診斷、化學治療、及手術後輔助治療,包括肺及支氣管癌、肝癌、乳癌、胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌、鼻咽癌、頭頸癌、泌尿系癌、骨骼及軟組織腫瘤、神經系癌、婦癌、惡性黑色素瘤等,癌症治療後追蹤及癌症諮詢。
2.血液內科:
貧血、白血球過多或低下、血小板疾病、血液凝固疾病、血癌、淋巴癌、骨髓瘤等血液疾病。

血液腫瘤科主任
董筱玲 醫師
醫師代號:3202
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2017/06/15

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