衛教天地

【衛教天地】孕期施打RSV疫苗 (呼吸道細胞融合病毒疫苗)


東元綜合醫院產科主任 吳瓊惠醫師

孕期可施打的疫苗,除了大眾已熟知的流感疫苗和百日咳疫苗,2025年再加RSV 疫苗,是針對預防RSV病毒開發的疫苗。因為RSV疫苗為新型疫苗,孕婦施打的長期效益及安全性仍需更多科學證據,目前積極和保守意見都有:

積極意見

RSV是⼀種核糖核酸病毒(RNA病毒)經⾶沫傳播。受感染的細胞,因細胞膜融合變成較⼤的多核細胞⽽得名,傳播力強。
雖然RSV病毒感染的症狀輕症居多,有咳嗽、鼻塞等類似感冒症狀,但若免疫力不全的族群感染RSV病毒症狀會比較嚴重,尤其是發生在嬰幼兒和長者,可能會有呼吸窘迫,需要住院治療。
孕婦施打的目的即在於保護免疫力仍不全的新生兒,原理為:孕婦施打後,約2周可以產生抗體,抗體再經由胎盤傳給寶寶,保護效果約180天。

以5歲以下兒童為例,一年中因感染RSV病毒須住院治療的個案,落在1%左右。 若孕婦接種RSV疫苗,新生兒出⽣90天內因感染FRSV⽽導致的下呼吸道嚴重疾病風險可降低81.8%(8成);出⽣180天內的風險可降低69.4%(7成)。所以孕婦在施打後6個月內新生兒有保護力,這是孕婦施打最大的優勢。

保守意見

1. 接種RSV疫苗的孕婦雖比接種安慰劑的多了1%早產率(接種疫苗為5.7%,接種安慰劑為4.7%),即使在統計學上並無明顯差別,但施打週數盡量在接近足月的32-36周為宜。
2. 疫苗有可能讓孕婦提早出現⾼血壓,所以有高血壓風險的孕婦也要多加留意。
3. 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)是⼀種罕⾒病症,可能是⾃⾝免疫系統攻擊神經組織,使肌⾁軟弱乏⼒,甚⾄肢體癱瘓,發生率為一百萬之1~2 通常治療後可痊癒,但仍有患者留下永久神經損傷。RSV疫苗是否會有較高的格林-巴利症候群發生率,仍需長期觀察。

現在美國食品及藥物管理局(FDA)核准三款RSV疫苗,三種疫苗都是用在老年人,其中僅一款孕婦可施打,台灣衛福部通過週數為懷孕28⾄36周。 RSV病毒好發於一年四季,在台灣夏季亦可見,所以施打RSV疫苗不限季節,若孕婦有意願施打,可與婦產科醫師完整諮詢。

因為RSV疫苗為新型疫苗,其長期的效益及安全性仍需更多科學證據。

呼吸細胞融合病毒(RSV)是引發嬰幼兒呼吸道疾病的主因,目前仍無專門治療藥物,僅能以支持性療法緩解症狀,因此預防感染是對抗RSV的最佳方式。台大醫院雲林分院婦幼醫學中心暨婦產部主任林芯伃建議,孕婦在懷孕28至36週期間施打RSV疫苗,是保護新生兒最有效的方式之一。

RSV是一種高傳染力的病毒,平均一人可傳染給三人,造成的死亡率可能是流感的五倍,一歲以下的嬰兒有高達68%會感染RSV,且住院機率高。林芯伃說明,其中16%的住院寶寶可能需要進入加護病房(ICU),特別是出生後六個月內,尤其是前三個月,是住院風險最高的時期。

嬰幼兒感染率高,住院風險與照護壓力雙重負擔。

在台灣,五歲以下兒童若因RSV住院,每次花費可能高達3萬2千元,平均住院天數為6.6天。林芯伃解釋,除了消耗大量醫療資源,父母也需請假照顧,承受寶寶生病的巨大心理壓力。
預防寶寶感染RSV的方法主要有三種。林芯伃說明,傳統短效型單株抗體,主要提供給高危險族群的嬰幼兒使用,需每月施打一次;長效型單株抗體則適用所有兩歲以下嬰兒;以及孕婦在懷孕期間施打的RSV疫苗,透過胎盤將抗體傳給寶寶,提前建立保護力。目前,除了短效型單株抗體在特定條件下有健保給付,其他兩項皆為自費項目。

林芯伃解釋,孕婦在懷孕期間施打疫苗,可以透過胎盤將抗體有效地傳給寶寶,保護新生兒出生後最脆弱的六個月。此外,若孕婦在懷孕期間已感染過 RSV,仍應施打疫苗,因為自然感染產生的抗體無法有效保護肚子裡的寶寶。
雖然RSV疫苗目前需要自費,但門診中多數孕婦都願意接種。林芯伃透露,有孕婦分享,因大兒子曾感染RSV並傳染給她,深刻體會小孩受病毒感染後的痛苦,因此選擇施打疫苗。

臨床數據證實安全有效,孕婦接種保護力達八成。

針對許多人擔心的安全問題,林芯伃指出,疫苗已通過全球性的臨床試驗,台大醫院也參與了這項試驗,結果顯示與安慰劑相比,嚴重不良反應發生率相近。在效果方面,試驗也顯示疫苗對於預防新生兒重度下呼吸道感染,在出生後三個月內的保護力達八成,六個月內則為七成。

另外最受討論的早產風險,無論在臨床試驗或真實世界數據中,都未發現增加早產的機率。美國專家委員會(ACIP)也建議,孕婦可於懷孕28至36週之間接種,且不需特別擔心早產風險。

多國納入公費計畫,醫師籲台灣跟進防堵群聚感染。

目前已將孕婦RSV疫苗納入公費計畫的國家包含:澳洲、英國、法國、加拿大,日本則正在討論中。林芯伃分享,澳洲的公費計畫採「二擇一」的兩階段策略,成效非常好,建議孕婦在懷孕28至36週期間免費施打疫苗,若在懷孕期間未能接種,寶寶出生後則可公費施打長效型單株抗體,而在台灣,這部分需自費。
RSV不僅是個別嬰幼兒的健康威脅,高傳染力也可能使月子中心等群體照護場所引發群聚感染。林芯伃強調,預防群聚感染的發生、避免高昂的醫療和社會成本,都是推廣RSV疫苗與相關防治措施的重要原因之一,台灣及諸多國際學會以提供RSV孕期疫苗建議,多國已採公費,希望台灣也能跟進。

談到RSV對嬰幼兒的威脅,李秉穎在台灣疫苗推動協會與聯合報健康事業部所攜手舉辦的「RSV全齡預防新知論壇」專家會議中表示,根據門診觀察,約三分之一求診病童為RSV感染造成,而RSV真正名稱為「呼吸細胞融合病毒」,病患多為一歲內嬰幼兒,像早產兒、有先天性心臟病等族群,更須留意。兩歲內,幾乎所有嬰幼兒都會受到RSV考驗,病毒多半直攻下呼吸道,導致細支氣管炎、肺炎,進而引起缺氧,病童甚至需住院、接受氧氣治療,未來出現氣喘的機率也會增加。

預防RSV感染,須採分齡防治策略。

「許多人以為,感染病毒後可獲得天然保護力,以RSV為例,這是錯誤的!」李秉穎解釋,一旦感染RSV,嬰幼兒體內常同時產生「好抗體」與「壞抗體」,好抗體指天然保護力,壞抗體則引發「抗體依賴性免疫加強反應」(ADE),促使症狀加劇,壞抗體的作用常凌駕於好抗體,以嬰幼兒為例,即使母親感染、復原,嬰幼兒也無法從母親身上得到保護力,須注射單株抗體,直接給予抗體,才能達到預防效果,至於成年人,預防策略以接種RSV疫苗為主,讓身體主動產生免疫力為佳為主。

根據衛福部疾管署、健保署資訊,目前國內核准上市的RSV單株抗體共有兩款,皆可提供被動免疫力,若是早產兒與1歲以下的感染急重症高風險族群,注射單株抗體已納入健保,其餘兩歲以內嬰幼兒需自費。而成年人接種RSV疫苗也須自費,建議接種對象為75歲以上長者、60到74歲有心血管疾病、慢性肺病等慢性疾病族群、住長照機構住民與懷孕28-36周孕婦。
李秉穎也發現,在歐美,RSV的感染高峰季多集中於秋冬季,在台灣,因地處亞熱帶、熱帶地區,RSV感染呈現全年流行趨勢,因此台灣的預防策略不應照抄美國的「季節性施打」,而應採取「全年接種」模式。本土研究也證實,如果不考慮季節性,全年皆讓高風險嬰兒族群施打單株抗體,保護效果高達86%。

收集流行病學數據,規劃有效防治政策。

李秉穎建議,現在已有RSV抗原快篩試劑問世,建議這部分可納入健保給付,鼓勵醫療人員遇到疑似病例即可執行檢測。以減少院內感染、群聚感染風險。此外,RSV可納入疾管署現有定點監測系統。透過該系統,可採集類流感患者檢體並進行常規檢驗,如此即可有效掌握台灣RSV的流行趨勢、好發年齡等關鍵數據,對於未來防治政策的擬訂與實現「健康台灣」願景也有助益。

醫師簡介
學經歷
東元醫療社團法人東元綜合醫院婦產部產科主任
前林口長庚醫院婦產部主治醫師
中華民國婦產科專科醫師
中華民國周產期專科醫師
周產期醫學會會員
內視鏡醫學會會員
醫用超音波醫學會會員

專長
產前檢查、高危險妊娠、腹腔鏡手術、婦科癌症篩檢治療、尿失禁治療
婦產部 產科主任
吳瓊惠 醫師

醫師代號:0116
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2025/10/17
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