不良反應通報原則

1. 通報項目：
   醫藥品（藥物或生物製劑）及醫療器材等。


2. 有下列情形之嚴重的藥物不良反應，請務必通報：
   發生的不良反應導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以防止永久性傷害等。


3. 需通報的情況：
   無論不良反應為嚴重或非嚴重個案，或不確定事件是由產品引起，或並未獲得所有的相關性資料之個案，仍需通報。

• 全國藥物不良反應通報系統